適應症
利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、B、C、DRB、DQB之型別鑑定結果。  
劑型
 
包裝
#33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 tests 
許可證字號
衛署醫器製字第003027號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-02-11  
發證日期
2010-02-11  
許可證種類
09 
中文品名
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 
英文品名
MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街3號14樓 
通關簽審文件編號
DHY00500302704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 33110/33111/33115 (20/10/500 tests, 1 test/tray)\n\nTyping Tray, 20/10/500 trays: Each tray is designed for 1 test, consisting of PCR tubes that contain dried primers. A black dot marks the position one for each test.\n8M Buffer(L), 1240μl/tube, 20/10/500 tubes: The buffer is optimized for PCR reactions, and contains nucleotides, salts, glycerol and cresol red (final concentration: 0.2 mM dNTP, 2 mM MgCl2, 67 mM KCl, 21 mM Tris-HCl, 0.67 % glycerol). Each pre-aliquoted tube is for 1 test.\nPCR Sealing Film, 24/12/600 pc: The cover membrane is to cover the PCR plate to prevent evaporation loss of the buffer during the process.\nGel Interpretation Worksheets, 1 sheet: The worksheet reveals the primer sets which are indicative of specific allele.