欣速 III 代血糖測試系統
GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System

適應症
全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。  
劑型
 
包裝
套組為機器1台、1支採血筆、1片儀器檢測片、試片：2*25片/罐、50片/罐、品管液(L1及L2)：2.5ml/pottle。 
許可證字號
衛署醫器製字第001588號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-16  
發證日期
2005-09-16  
許可證種類
09 
中文品名
欣速 III 代血糖測試系統 
英文品名
GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司  
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500158808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose dehydrogenase 10.8%, electron shuttle 52.7%, and non reactive ingredients 36.5%. Control solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of: Level 1 is 0.052%, Level 2 is 0.107%。