適應症
自我測量微血管全血(如手指)血糖值;醫護人員測量靜脈/動脈全血、新生兒全血血糖值。 
劑型
 
包裝
,OPUS 3000:1.套裝組:包含血糖儀1台(附鋰電池)、採血筆1支、葡萄糖品管液(高、低值)各一瓶、托盤或固定座(選購)1個。2.血糖試片:每盒2罐(25支入/罐)。HH001:採血針(滅菌),每包25支(30G或28G) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003005號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2014-09-21  
發證日期
2009-09-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500300507 
中文品名
“長庚”定點照護檢測血糖監視系統 
英文品名
“Chang Gung”Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
長庚醫學科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0.2 %
0.1 %
0
0.02 %
0.05 %
10 %
2.4 U (UNIT)
0.07 MG
0.08 MG
0