- 適應症
- 測量微血管全血中之葡萄糖含量。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002014號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-16
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-04-10
- 發證日期
- 2006-04-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 蒲林血糖測試系統
- 英文品名
- Purlin Lab Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 蒲林生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市中華路２段５４８號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500201403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 沙地郡生物科技股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Purlin Lab血糖儀\nPurlin Lab血糖測試片\n 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反應成分\n標準液\n密碼卡\n |