- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9年10日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003326號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-13
- 發證日期
- 2011-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器
- 英文品名
- ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500332601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶億生技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13 | TW |