- 適應症
- 測試人體微血管中的血糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- T5A4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x1瓶；T5A0：血糖測試片10支x1瓶；T5A4-A2：特捷血糖機(1台/盒)；T5A4-A3：特捷血糖機(50台/盒)；T502-305：特捷血糖機；T506：特捷品管液
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002733號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-12-14
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2014-04-21
- 發證日期
- 2009-04-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 特捷血糖測試套組
- 英文品名
- DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500273309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. 1.4% w/w glucose oxidase(葡萄糖氧化酵素) | ||
| 1 | 2. 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀) | ||
| 1 | 3. 96% w/w non-reactive ingredients(其他化學成分) | ||
| 1 | 1. 0.06% w/v 葡萄糖 | ||
| 1 | 2. 0.2% 紅色染劑 | ||
| 1 | 3. 99.74%非活性成分 |