適應症
糖友寶血糖檢測系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品糖友寶血糖檢測儀僅可與糖友寶血糖試片搭配使用。  
劑型
 
包裝
Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user's manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbook Strip--HL501, HL502, HL505, Control Solution--HL510 
許可證字號
衛署醫器製字第003032號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-17  
註銷理由
838 
有效日期
2011-11-30  
發證日期
2010-02-26  
許可證種類
09 
中文品名
糖友寶血糖檢測系統 
英文品名
SUN YOU Blood Glucose System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台南市後壁區福安里下寮路207之3號 
通關簽審文件編號
DHY00500303200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Strip:Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.71U, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingredients≧0.12mg\nControl solution: 2.5 (w/w)% D-glucose, 97.5 (w/W)% Non-reactive ingredients