- 適應症
- 利用電化學生物感測技術搭配測利得TM超優型血糖儀，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 血糖儀1台 #CR2032、血糖試片25片；50片、檢測片(check strips)1片、葡萄糖品管液1瓶。增加規格(血糖試片)：單片鋁箔包50片/盒。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001946號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測利得 超優型 血糖檢測系統
- 英文品名
- GlucoLeader Enhance Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500194608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 | TW |