適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,MediLED 7, MediLED 76, MediLED 766, MediLED 6A, MediLED 76A, MediLED 76AA, MediLED 76AA2, MediLED 6M。註銷規格:MediLED766,MediLED6M。詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.10.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本;標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002895號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-02  
發證日期
2010-03-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500289509 
中文品名
“鼎眾”外科手術燈 
英文品名
“Mediland”MediLED Symphony Surgical Light 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鼎眾股份有限公司林口廠 
申請商地址
桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
鼎眾股份有限公司林口廠 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 TW 1