適應症
檢測微血管及靜脈血之血糖值。 
劑型
 
包裝
,欣瑞血糖測試系統包含:欣瑞測試儀1台、欣瑞測試片10片、採血針10支、採血筆1支、電池2個、密碼卡1個、皮包、操作手冊、試片說明書、紀錄手冊及簡易操作卡。欣瑞血糖測試系統簡易套組包含:欣瑞測試儀1台、採血筆1支、皮包、紀錄手冊、簡易操作卡、電池2個。試片組:2*25片盒裝、50片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、30片罐裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核發之仿單、標籤核定本收回作廢)。處方變更:空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002459號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-08-06  
發證日期
2007-08-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500245902 
中文品名
欣瑞血糖測試系統欣瑞血糖測試儀 
英文品名
GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring SystemGlucoSure ADVANCE Blood Glucose Meter 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 4
(採血針)WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CN 4
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0