適應症
檢測微血管及靜脈血之血糖值。  
劑型
 
包裝
欣瑞血糖測試系統包含:欣瑞測試儀1台、欣瑞測試片10片、採血針10支、採血筆1支、電池2個、密碼卡1個、皮包、操作手冊、試片說明書、紀錄手冊及簡易操作卡。欣瑞血糖測試系統簡易套組包含:欣瑞測試儀1台、採血筆1支、皮包、紀錄手冊、簡易操作卡、電池2個。試片組:2*25片盒裝、50片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、30片罐裝。規格變更:詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月25日核發之仿單、標籤核定本收回作廢)。處方變更:空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第002459號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-08-06  
發證日期
2007-08-06  
許可證種類
09 
中文品名
欣瑞血糖測試系統 欣瑞血糖測試儀 
英文品名
GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
DHY00500245902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
(採血針)WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 試片每一cm2所含成份:FAD-GDH 7.1%、Electron shuttle 54.9%及Non-reactive ingredients 38.0%。