- 適應症
- 用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
- 劑型
- 包裝
- ？利速康血糖量測系統(包含：利速康血糖機(EasyPlus Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。？利速康血糖試片(EasyPlus Blood Glucose Test Strips): 10片、25片、50片。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002174號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-08-23
- 發證日期
- 2006-08-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 利速康血糖量測系統
- 英文品名
- EasyPlus Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500217402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 福永生物科技股份有限公司 | 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 每一片利速康血糖試片中含有(Each strip contains):\n葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase)>= 1 IU\n鐵鹽(Potassium ferricyanide)>= 0.05 mg\n不反應成份(Non-reactive ingredients) >=0.1 mg |