- 適應症
- 本產品之血糖測試功能，必須使用新鮮的指尖微血管全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀（型號TD-3261A）內含：血糖血壓儀1台、福爾採血筆1支（衛署醫器製壹字第002808號）、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、血壓量測專用臂帶1個、AC/DC電源線、血糖記錄本。2.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片。3.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片25片+泰博纖細型採血針（衛署醫器陸輸壹字第000331號）25支。4.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片+泰博纖細型採血針（衛署醫器陸輸壹字第000331號）50支。5.福爾品管液（衛署醫器製壹字第002808號）。6.USB傳輸線，以下空白。增加醫療器材規格：TD-3261B、TD-3261G。TD-3261A規格變更為：１、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀（型號TD-3261A）內含：血糖血壓儀1台、福爾採血筆1支、血壓量測專用臂帶1個。２、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片。３、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片25片+泰博纖細型採血針25支。４、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片+泰博纖細型採血針50支。５、福爾品管液(99.9.30仿單標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。
規格變更為：詳如中文仿單核定本（原100年7月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-09
- 發證日期
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2010-09-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500311004
- 中文品名
- 福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統
- 英文品名
- FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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