福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統 FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System @ 藥要看

福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統
FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System

適應症: 本產品之血糖測試功能，必須使用新鮮的指尖微血管全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
劑型
包裝: 1.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀（型號TD-3261A）內含：血糖血壓儀1台、福爾採血筆1支（衛署醫器製壹字第002808號）、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、血壓量測專用臂帶1個、AC/DC電源線、血糖記錄本。2.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片。3.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片25片+泰博纖細型採血針（衛署醫器陸輸壹字第000331號）25支。4.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片+泰博纖細型採血針（衛署醫器陸輸壹字第000331號）50支。5.福爾品管液（衛署醫器製壹字第002808號）。6.USB傳輸線，以下空白。增加醫療器材規格：TD-3261B、TD-3261G。TD-3261A規格變更為：１、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀（型號TD-3261A）內含：血糖血壓儀1台、福爾採血筆1支、血壓量測專用臂帶1個。２、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片。３、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片25片+泰博纖細型採血針25支。４、福爾益康語音型2合1血糖血壓儀速測試片50片+泰博纖細型採血針50支。５、福爾品管液(99.9.30仿單標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原100年7月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
許可證字號: 衛署醫器製字第003110號
註銷狀態: 0
註銷日期
註銷理由
有效日期: 2025-09-09
發證日期: 2010-09-09
許可證種類: 09
中文品名: 福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統
英文品名: FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
藥品類別: A 臨床化學及臨床毒理學
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓
通關簽審文件編號: DHY00500311004
資料更新時間

製造商
名稱	廠址	公司地址	國別	製程
泰博科技股份有限公司五股廠	新北市五股區五工二路127號B1-7樓		TW

成份表
處方標示	成分名稱	含量	單位
1	血糖試片：葡萄氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成份42%(Non-reactive ingredients 42%) 品管液：右旋葡萄糖(D-glucose 0.03%-0.30%), 其他非反應成份(Inert ingredients <99.7%)。TD-3261A品管液處方變更為：右旋葡萄糖(D-glucose 0.03%-0.30%), 其他非反應成份(Inert ingredients >99.7%)，以下空白。處方變更為：空白。