- 適應症
- 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
- 劑型
- 包裝
- 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002574號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-01-10
- 發證日期
- 2007-12-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 孕速知快速驗孕試劑
- 英文品名
- *
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 晶聖實業有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段25號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500257402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | ||
| 晶聖實業有限公司 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Goat anti α-hCG (38%)\n3.Mab anti β-hCG CGC (40%) |