- 適應症
- 空白。
- 劑型
-
- 包裝
- 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。
增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.23。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第002394號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-29
- 發證日期
-
2008-01-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
- 英文品名
- Sunmax Collagen Implant I-Plus
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500239400
- 資料更新時間
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