適應症
瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。效能變更為:瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。  
劑型
 
包裝
1.瑞特血糖監測系統 GM100:瑞特血糖測試儀、瑞特血糖測試片、瑞特葡萄糖品管液。2.瑞特血糖監測系統 GM100簡易包裝:瑞特血糖測試儀。3.瑞特血糖測試片 GS100:25 片/盒、50 片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原97年4月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第002582號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-04-08  
發證日期
2008-04-08  
許可證種類
09 
中文品名
瑞特血糖監測系統 GM100 
英文品名
Rightest Blood Glucose Monitoring System GM100 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺中市南區大慶街二段100號 
通關簽審文件編號
DHY00500258201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.試片試劑之組成:Glucose Oxidase (Aspergillus Niger):8%, Potassium ferricyanide:56.6%, Non-reactive ingredients:35.4%\n2.品管液之組成:Water 84%, Glucose 0.1%, Thickening agent 15%, Inorganic salt/buffer 1.0%, Dye 0.08%, Bacteriostat 0.03%