- 適應症
- 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。效能變更為:瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.瑞特血糖監測系統 GM100:瑞特血糖測試儀、瑞特血糖測試片、瑞特葡萄糖品管液。2.瑞特血糖監測系統 GM100簡易包裝:瑞特血糖測試儀。3.瑞特血糖測試片 GS100:25 片/盒、50 片/盒、100片/盒、200片/盒。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原97年4月8日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 許可證字號
-
衛署醫器製字第002582號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2023-04-08
- 發證日期
-
2008-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統 GM100
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System GM100
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街二段100號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500258201
- 資料更新時間
-