- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-10-12
- 發證日期
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2009-10-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500280801
- 中文品名
- 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
- 英文品名
- ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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