- 適應症
- 測試人體微血管中的血糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- T594-01：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書、品管液。T594-02：血糖測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆、說明書。T502-304：血糖機。T593：血糖測試片25支x2。T592：血糖測試片50支x1。T591：血糖測試片25支x1。T590：血糖測試片10支x1。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002586號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-23
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-06-18
- 發證日期
- 2008-06-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 簡立測血糖測試套組
- 英文品名
- EZ Scan Plus Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500258609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖測試片：1.4% w/w glucose oxidase，2.6% w/w potassium ferricyanide，96% w/w non-reactive ingredients。\n品管液：0.06% (w/v)葡萄糖，0.2%紅色染劑，99.74%非活性成分。 |