- 適應症
- 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)
- 劑型
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- 包裝
- ,(一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片(AP-1000)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝； 3. 型號Diab Chek：Diab Chek血糖儀、血糖測試片(Diab Chek)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 4. 型號AP-1020：AP-1020血糖儀、血糖測試片(AP-1020)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 (二)愛彼德血糖測試片： 1. 型號AP-1001：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 2. 型號AP-1000：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 3. 型號Diab Chek：(1)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(2)2x25片裝：血糖測試片2x25片、採血針2x25枝。 4. 型號AP-1020：(1)25片裝：血糖測試片25片；(2)25片裝：血糖測試片25片、採血針25枝；(3)50片裝：血糖測試片50片；(4)50片裝：血糖測試片50片、採血針50枝；(5)2x25片裝：血糖測試片2x25片；(6)2x50片裝：血糖測試片2x50片。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月15日、98年12月15日、99年7月8日及106年1月12日仿單標籤核定本正本共4份收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-02
- 發證日期
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2009-11-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500301408
- 中文品名
- 愛彼德血糖測試系統
- 英文品名
- AP Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 茂晶生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路一八六號七樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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