適應症
聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物,利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測,cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果,為得到確定性的分析結果,必須應用其他特定的化學方法,如氣相質譜分析儀(GC/MS)。 
劑型
 
包裝
,鋁箔袋包裝(測試條):鋁箔袋裝,內含1個測試條、次包裝(測試條):含100/200個鋁箔袋產品、鋁箔袋包裝(測試盒):鋁箔袋裝,內含一個測試盒、次包裝(測試盒):含25/50鋁箔袋產品、單盒裝:含1個鋁箔袋產品,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003405號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-16  
發證日期
2011-09-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500340500 
中文品名
聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組 
英文品名
Firstep Methadone drug of abuse screen test 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司 
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TW 1