- 適應症
- 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 血糖檢測系統：血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄糖品管液說明書1張、旅行包1個。血糖試片10/17片。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002600號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-24
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-09-12
- 發證日期
- 2008-09-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統
- 英文品名
- “U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五洲生物科技廠股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市新屋區赤欄村17–1號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500260003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五洲生物科技廠股份有限公司 | 桃園市新屋區赤欄村17–1號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 3test Blood Glucose Test Strips: 13% glucose oxidase, 67% potassium ferricyanide, 20% non-active ingredients\nGlucose Standard Solutions: 250 mg/dL of glucose |