- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本(原94.8.10仿單核定本繳回作廢)。規格變更:詳如標籤仿單核定本(原98年11月3日標籤仿單核定本予以回收註銷)。增加規格:2103-3170、2103-3270,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原100.2.22、100.12.23及101.12.11核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.1.15之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.15核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第001396號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-28
- 發證日期
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2005-07-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聯合”康膝人工膝關節
- 英文品名
- “UNITED”U2 Total Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500139602
- 資料更新時間
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