適應症
酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。  
劑型
 
包裝
96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit 
許可證字號
衛署醫器製字第002307號 
註銷狀態
註銷日期
2019-02-13  
註銷理由
841 
有效日期
2022-01-12  
發證日期
2007-01-12  
許可證種類
09 
中文品名
普生健肝脢 C-96 3.0 
英文品名
GB NANBASE C-96 3.0 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY00500230705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO Conjugate:2ml × 1, 5ml × 13.Conjugate Diluent:20ml × 1, 100ml × 14.Anti-HCV Positive Control:0.5ml × 1, 3ml × 15.HC Negative Control:0.5ml × 1, 3ml × 16.Specimen Diluent C:30ml × 1, 100ml × 17.2N Sulfuric Acid:10ml × 1, 50ml × 18.Washing Solution D (20X) Concentrated :100ml × 1, 400ml × 19.TMB Substrate Solution A:10ml × 1, 35ml × 110.TMB Substrate Solution B:10ml × 1, 35ml × 1