- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 增加規格: H721、H722、H723、H724以下空白。增加規格：BN30、BN31、BN32、BN33、BN34、BN35、BN36及BN37。變更規格：BN01、BN02、BN03、BN04、B020、B021、B022、B023、B024、B025、B026及B027。原101年2月10日仿單標籤核定本收回作廢。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月29日及104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:C100、C101、C102、C110、C112、C113及C114(原106年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003524號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-18
- 發證日期
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2012-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "崇仁"嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件
- 英文品名
- "GaleMed" nCPAP Cannula Circuit and Accessory
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500352405
- 資料更新時間
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