適應症
酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。  
劑型
 
包裝
96Tests / Kit 
許可證字號
衛署醫器製字第001973號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
台富 “易利查”AFP檢驗試劑 
英文品名
FTI-ELISA-AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHY00500197301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台富製藥股份有限公司 桃園市大園區和平西路一段391號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 96Tests / Kit?(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)?(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/plate x 1 單株Anti-AFP抗體?(3)陰性對照溶液 (液狀):PBS緩衝液 1.0ml/vial x 1?(4)陽性對照溶液 (液狀):AFP抗原及防腐劑 1.0ml/vial x 1?(5)酵素標示抗體 (凍乾品): 4.0ml*/vial x 3 單株Anti-AFP抗體:HRPO結合體之磷酸緩衝液 (*溶解復元後之volume)?(6):酵素標示抗體復元液 (液狀): Evan’s Blue稀釋液 25ml/瓶x 1?(7)TMB發色液 (液狀): TMB(Tetra-methyl-benzidine) 10ml/瓶x 1?(8)反應停止液 (液狀): HCl稀釋液 10ml/瓶x 1