適應症
聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物,利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法,檢測cut-off值為1000 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果,為得到確定性的分析結果,必須應用其他特定的化學方法,如高效液相層析儀(HPLC)。 
劑型
 
包裝
,鋁箔袋裝:含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝:含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝:含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003048號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-14  
發證日期
2010-06-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500304802 
中文品名
聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組 
英文品名
Firstep Tricyclic Antidepressants drug of abuse screen test 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司 
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0