- 適應症
- 效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之四氫大麻酚(delta-9-tetrahydrocannabinol, THC)。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 劑型
- 包裝
- THC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻測試條、1包乾燥劑。THC Cassette:單支裝。 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002330號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-09
- 發證日期
- 2007-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 聯華大麻藥物濫用篩檢測試組
- 英文品名
- Firstep Marijuana (THC) Drug Abuse Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500233000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit polyclonal antibody, Tetrahydrocannabinol |