- 適應症
- 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包裝為10片、25片、2*25片及50片。
增加規格：1支採血筆。
原廠仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原98年11月23日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。
規格變更為：詳如中文仿單核定本（原103年9月9日核發之中文仿單核定本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-10-19
- 發證日期
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2009-10-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500301204
- 中文品名
- 欣星血糖測試儀
- 英文品名
- GlucoSure STAR Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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