- 適應症
- 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包裝為10片、25片、2*25片及50片。 增加規格：1支採血筆。 原廠仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原98年11月23日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。 規格變更為：詳如中文仿單核定本（原103年9月9日核發之中文仿單核定本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003012號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-19
- 發證日期
- 2009-10-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣星血糖測試儀
- 英文品名
- GlucoSure STAR Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500301204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each test strip contains:\nGlucose oxidase 7.6%, Electron shuttle 53.3%, Non reactive ingredients 39.1%. |