- 適應症
- 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。
- 劑型
- 包裝
- 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001802號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-22
- 發證日期
- 2005-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試
- 英文品名
- ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500180200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.C-反應蛋白質乳膠懸浮液(CRP-LATEX REAGENT)：吸附有抗人類C-反應蛋白質抗體之乳膠顆粒懸浮液。 | ||
| 1 | 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有C-反應蛋白質之血清 | ||
| 1 | 3.陰性對照血清(NEGATIVE CONTROL)：不含有C-反應蛋白質之稀釋血清 |