- 適應症
- 測量微血管血液之血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1.愛奧樂血糖測試儀 型號：G-421標準配備：血糖儀，3V鈕扣型鋰電池 (CR2032)，操作手冊，血糖值紀錄手 冊，血糖測試片，密碼卡，採血筆，採血筆說明書，隨身包，採血針。2.愛奧樂血糖測試儀專用試紙 型號：G-421S標準配備：血糖測試片，密碼卡，試片說明書。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002341號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-04-23
- 發證日期
- 2007-04-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛奧樂血糖測試儀
- 英文品名
- Bioland Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 愛奧樂醫療器械有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路566號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500234105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 茂晶生技股份有限公司 | 新北市中和區建一路186號7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分 〉2 mg |