適應症
被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。  
劑型
 
包裝
220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。 規格、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第001975號 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-28  
註銷理由
866 
有效日期
2026-01-20  
發證日期
2006-01-20  
許可證種類
09 
中文品名
"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑 
英文品名
"FTI" SERODIA-TPPA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHY00500197502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台富製藥股份有限公司 桃園市大園區和平西路一段391號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? (A)溶解用液(液狀)? (B)血清稀釋用液(液狀)? (C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子? (D)未感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Tannic Acid 處理之Gelatin粒子? (E)對照用陽性血清(液狀):以抗Treponema Pallidum (Nichols株)陽性血清調製, 抗體力價為1:80