適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第002964號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-03  
發證日期
2010-06-03  
許可證種類
09 
中文品名
“双美”膠原蛋白骨填料 
英文品名
“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 
通關簽審文件編號
DHY00500296402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
双美生物科技股份有限公司 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 TW