- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的安非他命，閾值為1000ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,AP-001A：25 pc/bx、AP-001B：50 pc/bx、AP-001C：100 pc/bx、AP-001D：200 pc/bx。
新增規格：AP-001E：1pc/bx。
規格及中文仿單標籤(注意事項及儲存溫度)變更為：詳如中文仿單核定本(原98年4月14日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-24
- 發證日期
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2009-03-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500272803
- 中文品名
- 台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure AMP Rapid Test kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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