- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的安非他命，閾值為1000ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- AP-001A：25 pc/bx、AP-001B：50 pc/bx、AP-001C：100 pc/bx、AP-001D：200 pc/bx。 新增規格：AP-001E：1pc/bx。 規格及中文仿單標籤(注意事項及儲存溫度)變更為：詳如中文仿單核定本(原98年4月14日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002728號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-24
- 發證日期
- 2009-03-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure AMP Rapid Test kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500272803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.AMP-BSA (20%)\n3.MAb anti-AMP CGC (23%) |