- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 劑型
- 包裝
- ,新增規格：AB-301G。變更及註銷規格，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002735號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-20
- 發證日期
- 2009-05-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500273500
- 中文品名
- 必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀
- 英文品名
- MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹市力行五路7號 | TW | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 | |||
| 0 |