- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值,可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格:AB-301G。變更及註銷規格,並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002735號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-20
- 發證日期
- 2009-05-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀
- 英文品名
- MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500273500
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |