適應症
利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。  
劑型
 
包裝
50劑/組 
許可證字號
衛署醫器製字第002162號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-17  
發證日期
2006-07-17  
許可證種類
09 
中文品名
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 
英文品名
AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺南市新市區南科三路1號4樓 
通關簽審文件編號
DHY00500216205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
亞洲基因科技股份有限公司一廠 台南市新市區南科三路1號4樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 偵測套組A:1. 1號溶解液(Potassium hydroxide, 9.5 mL)2. 2號溶解液(Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL)3. 雜合緩衝液(sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 9.5 mL)4. 洗液(sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 110 mL)5. 溶解反應管(1.5 mL PP管, 52支)6. 雜合反應管(12×75 mm PP管,56支)偵測套組B:1. 磁珠探針(900 μL)2. 阻斷溶液(Casein, 12 mL)3. 酶受質A(1.5 mL)4. 酶受質B(1.5 mL)偵測套組C:1. 10×聚合酶緩衝液(600 μL)2. 核苷酸(120 μL)3. 引子A1(300 μL)4. 引子A2(300 μL)5. 引子B1(300 μL)6. 引子B2(300 μL)7. 生物活性酶(1 mg/mL, 6 μL)