- 適應症
- 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 測利得血糖機套裝組：(1) 血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305)1台、採血筆1支、測利得血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3) 血糖機(型號：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305)1台、採血筆1支、測利得血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2. 測利得血糖試片(型號：ACH)(1)罐裝：25片/罐；50片/罐, 25片/罐+採血針25支, 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包：25片/盒；50片/盒；100片/盒, 25片+採血針25支, 50片+採血針50支, 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包：10片/袋；25片/袋；50片/袋；100片/袋, 10片+採血針10支, 25片+採血針25支, 50片+採血針50支, 100片+採血針100支
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003658號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2022-05-02
- 發證日期
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2012-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測利得血糖檢測系統
- 英文品名
- GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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