適應症
定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。  
劑型
 
包裝
#4AFE3: 96 tests 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白  
許可證字號
衛署醫器製字第002045號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-03  
發證日期
2006-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組 
英文品名
GBC α-FETOASE-96 (TMB) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY00500204501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP?Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Standard 100 ng/ml\nAFP (HUMAN) Standard 50 ng/ml\nAFP (HUMAN) Standard 25 ng/ml\nAFP (HUMAN) Standard 5 ng/ml\nAFP (HUMAN) Standard 0 ng/ml\nSpecimen Diluent AFP\n2N Sulfuric Acid\nTMB Substrate Solution A\nTMB Substrate Solution B\nWashing Solution D (20X) Concentrate\n