- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, hCG)。
- 劑型
- 包裝
- 快速測孕盤(hCG Cassette)-OTC包裝快速測孕筆(hCG Midstream)-OTC包裝; 快速測孕條(hCG Strip)-OTC包裝 規格變更為：快速測孕盤 (型號：F014-C)、快速測孕筆(型號：F014-D)、快速測孕紙(型號：F010-D)及有效期間變更。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003034號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-10
- 發證日期
- 2010-03-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 布蘭卡驗孕測試系列
- 英文品名
- BLANCA CARES One-Step Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 膠體金-單株抗體結合物，鼠單株抗體、羊及兔多株抗體(Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, mouse monoclonal antibody, sheep and rabbit polyclonal antibody. ) |