- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。以下空白
- 劑型
- 包裝
- 1.顧你測-簡易型血糖測試系統(型號TD-4230)內含: 顧你測-簡易型血糖機1台、顧你測-血糖試片25片、顧你測-採血針25支、顧你測-採血筆1支、顧你測-品管液1瓶、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個2.顧你測-簡易型血糖機試片包裝內含:顧你測-簡易型血糖機試片50片以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003206號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-02-01
- 發證日期
- 2011-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 顧你測-簡易型血糖測試系統
- 英文品名
- Glucochek easy blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500320604
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 血糖試片成分為:Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector\n8%、Non-reactive ingredients 32%\n品管液成分為:D-glucose 0.03-0.30%、Intert ingredient 99.7%以上 |