- 適應症
- 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸， 檢測結果可做為初步篩檢之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002592號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-06
- 發證日期
- 2008-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑生醫迅知甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure MET/MDMA Rapid test kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY00500259204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Main component 1.Goat anti-mouse-IgG，山羊抗小鼠IgG抗體(14%) 2.Methamphetamine-BSA，甲基安非他命-牛血清白蛋白複合體(20%) 3.MAb anti-Methamphetamine CGC，抗甲基安非他命單株抗體-膠體金複合體(23%) |