- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年10月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003112號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-17
- 發證日期
- 2010-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易立測®GU血糖/尿酸雙功能監測系統
- 英文品名
- EasyTouch® GU Blood Glucose/ Uric Acid Dual-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500311208
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |