適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。 
劑型
 
包裝
,套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001576號 
註銷狀態
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
證別變更 
有效日期
2010-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500157601 
中文品名
英文品名
Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0