.
Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System

適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。  
劑型
 
包裝
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組: 50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT包裝形態: SKU 3231, SKU 3232, SKU 3233, SKU 3234, SKU 3235, SKU 3248, SKU 3253, SKU 3254, SKU 3258, SKU 3259, SKU 3232V。試片組包裝形態: SKU 3236, SKU 3237, SKU 3239, SKU 3240, SKU 3241, SKU 3251, SKU 3256, SKU 3257, SKU 3260, SKU 3237M, SKU 3238M, SKU 3239V。 
許可證字號
衛署醫器製字第001576號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
824 
有效日期
2010-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
. 
英文品名
Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司  
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500157601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately: Glucose oxidase 4.2% w/w, electron shuttle 29.5% w/w, enzyme protector 4.6% w/w, non-reactive ingredients 61.7% w/w.