- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。
增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更: 800-51400。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第001614號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-05
- 發證日期
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2005-12-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "愷得"呼吸管路細菌過濾器
- 英文品名
- "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500161409
- 資料更新時間
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