- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.04.02及100.03.15核准之仿單、標籤核訂本於以回收作廢)。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002908號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-18
- 發證日期
- 2010-03-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 史麥特歐美加脊椎固定系統
- 英文品名
- SmartLoc Omega Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500290805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） | TW |