- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
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- 包裝
- 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002301號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-19
- 發證日期
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2006-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
- 英文品名
- BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500230106
- 資料更新時間
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