- 適應症
- 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。
- 劑型
- 包裝
- 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002322號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-01-10
- 發證日期
- 2007-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 樂趣快速驗孕試劑
- 英文品名
- 1test hCG
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 晶聖實業有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段25號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500232201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% |