- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1. 福爾益康背光型血糖機（型號TD-4256A）內含：福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池、血糖記錄本1本。2. 福爾益康背光型血糖機速測試片規格： (1)福爾益康背光型血糖機速測試片50片（25片/瓶，2瓶/盒）。 (2)福爾益康背光型血糖機速測試片25片（25片/瓶）+泰博標準型採血針25支。 (3)福爾益康背光型血糖機速測試片50片（25片/瓶，2瓶/盒）+泰博標準型採血針50支。3.福爾品管液。以下空白。增加規格：TD-4256B。規格變更：詳如中文仿單。以下空白。
規格變更為：詳如中文仿單核定本（原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
註銷規格：福爾品管液。
仿單變更(變更搭配使用採血筆)：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-12-28
- 發證日期
-
2010-11-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500316901
- 中文品名
- 福爾益康背光型血糖機
- 英文品名
- FORA G31 Blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-