- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。新增效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
增加效能：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。
規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.7。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-28
- 發證日期
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2018-10-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500312902
- 中文品名
- 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
- 英文品名
- APS Metal Plate & Screw System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 愛派司生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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