適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。 
劑型
 
包裝
,套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001804號 
註銷狀態
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
證別變更 
有效日期
2010-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500180401 
中文品名
英文品名
Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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