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Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System

適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。  
劑型
 
包裝
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組：50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態：SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態：SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。 
許可證字號
衛署醫器製字第001804號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
824 
有效日期
2010-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
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英文品名
Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司  
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500180401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:
1 Glucose oxidase3.2% w/w., electron shuttle 35.2%w/w,enzyme protector 3.0%w/w, non-reactive ingredients 58.6%w/w.