適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。  
劑型
 
包裝
套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。 
許可證字號
衛署醫器製字第001804號 
註銷狀態
註銷日期
2010-07-25  
註銷理由
824 
有效日期
2010-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
英文品名
Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
新竹科學工業園區力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500180401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:
1 Glucose oxidase3.2% w/w., electron shuttle 35.2%w/w,enzyme protector 3.0%w/w, non-reactive ingredients 58.6%w/w.