- 適應症
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 套組為機器1台、5片試片、5支採血針、1支採血筆、1個密碼卡(code card)、1片檢測片(R checker)、操作手冊、簡易操作卡、試片說明書、皮包。試片組:50片血糖試片盒裝、試片說明書、1個密碼卡。KIT 包裝形態:SKU 7455, SKU 7456, SKU 7457, SKU 7458, SKU 7459, SKU 7477, SKU 7478。試片組包裝形態:SKU 7460, SKU 7461, SKU 7462, SKU 7463, SKU 7464, SKU 7479, SKU 7460A, SKU 7465。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第001804號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2010-07-25
- 註銷理由
- 824
- 有效日期
-
2010-09-23
- 發證日期
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2005-09-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- .
- 英文品名
- Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500180401
- 資料更新時間
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