- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.優瑞血糖機內含：血糖機(型號：TD-4279A)X1 2.優瑞血糖機血糖試片X50 3.優瑞血糖機血糖試片X25+採血針X25 4. 優瑞血糖機血糖試片X50+採血針X50 5.品管液以下空白 規格變更(變更試片準確度宣稱)、仿單變更(變更搭配使用採血筆及採血針)：詳如中文仿單核定本（原101年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003514號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-16
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-02-18
- 發證日期
- 2012-01-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優瑞血糖機
- 英文品名
- U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500351402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |