適應症
做為早期診斷懷孕之檢驗試劑  
劑型
 
包裝
驗孕卡 
許可證字號
衛署醫器製字第003050號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-02-09  
發證日期
2010-06-30  
許可證種類
09 
中文品名
金采帛莎快速驗孕試劑卡 
英文品名
Jish BoSa Proper HCG Rapid Test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏海藥業有限公司  
申請商地址
高雄市鳳山區頂豐街136號1樓 
通關簽審文件編號
DHY00500305002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
龍騰生技股份有限公司第一廠 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 0.025mg Sodium citrate\n0.2μg Mouse anti-β-HCG\n0.6μg Goat anti mouse IgG\n9mg Sodium chloride \n1.38mg Sodium phosphate, Dibasic, Anhydrous 0.02g BSA\n
1 0.013mg Gold chloride\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat anti α-HCG\n0.278mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal\n2mg NaN3\n